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日本ips細胞臨床新進展及臨床情況,揭秘ips細胞應用于臨床了嗎!

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介桂芝

發(fā)表于 2025-04-27 10:15:02

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在再生醫(yī)學領(lǐng)域，誘導多能干細胞（iPS細胞）技術(shù)宛如一顆璀璨的新星，為人類攻克重大疾病帶來了新的曙光。

日本作為iPS細胞研究的先驅(qū)地區(qū)，在該技術(shù)的臨床應用方面取得了諸多令人矚目的新進展。

干細胞動畫示意圖

一、iPS細胞臨床新進展

（一）心臟疾病治療突破

2025年4月，日本一家生物科技公司自主研發(fā)的國內(nèi)外首款iPS細胞衍生心肌細胞片正式獲得日本厚生勞動省批準上市。

這是iPS細胞技術(shù)在心臟疾病治療領(lǐng)域的重大里程碑。

該心肌細胞片通過體外誘導分化生成與患者自身心肌細胞高度相似的心肌組織薄片，臨床試驗顯示，移植后可顯著改善心肌梗死患者心肌損傷區(qū)域的功能，幫助改善心臟泵血能力，降低心力衰竭風險。

與傳統(tǒng)心臟移植或藥物療法相比，該技術(shù)無需供體匹配，且通過基因重編程技術(shù)解決了免疫排斥問題。

干細胞圖

此前，日本慶應義塾大學醫(yī)學院在國內(nèi)外開展的iPS細胞脊髓損傷治療臨床試驗也取得顯著成果。

研究人員將用健康捐贈者iPS細胞制作的神經(jīng)前體細胞移植到4名完全癱瘓狀態(tài)的脊髓損傷患者脊髓中，并配合改善訓練。

經(jīng)過1年觀察，未出現(xiàn)患者罹患癌的情況，確認了健康性，且其中2名患者運動功能得到改善。

干細胞

（二）眼科疾病治療進展

日本大阪大學利用iPS細胞技術(shù)成功實現(xiàn)眼角膜再生。

研究團隊從血中提取普通細胞，經(jīng)SEAM技術(shù)重編程為iPS干細胞，再分化成角膜組織，為4名失明患者進行移植手術(shù)，術(shù)后患者視力突破性改善，其中兩名患者甚至停用抗排異藥后仍保持視力穩(wěn)定。

該技術(shù)已進入量產(chǎn)快車道，單批次可培養(yǎng)上萬片角膜組織，預計2027年完成臨床試驗。

動畫模擬干細胞

（三）糖尿病治療新希望

京都大學附屬醫(yī)院成功對一名40多歲患有畸形糖尿病的女患者進行胰島細胞移植臨床試驗。

該胰島細胞由iPS細胞培育而成，具備分泌胰島素功能。手術(shù)將細胞制成薄膜狀植入患者腹部皮下，術(shù)后改善順利，患者已出院，后續(xù)將進行較長5年的跟蹤觀察。

此外，京都大學還開發(fā)出將iPS細胞生成的胰島細胞加工成片狀的技術(shù)，計劃于未來面向重癥患者展開臨床試驗，目標是2030年之后實現(xiàn)實用化。

干細胞動畫模擬

（四）自身免疫性疾病治療曙光

2025年4月16日，F(xiàn)ate Therapeutics宣布其誘導多能干細胞（iPS細胞）來源的現(xiàn)貨型CAR-T細胞療法——FT819，獲得了美國FDA授予的再生醫(yī)學新型療法（RMAT）資格。

這項認定意味著FT819將有望快速步入臨床應用，為廣大狼瘡患者帶來新的治療選擇。

干細胞展示圖

二、iPS細胞臨床應用情況

（一）技術(shù)優(yōu)化與健康性提升

科研人員不斷優(yōu)化iPS細胞向特定細胞類型分化的誘導方案，通過篩選合適的細胞因子、信號通路調(diào)節(jié)劑以及優(yōu)化培養(yǎng)條件等手段，提高分化效率和分化后細胞的質(zhì)量。

同時，為降低基因整合風險，科學家們開發(fā)出多種非病毒重編程方法，如使用mRNA、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、重組蛋白等替代病毒載體。

此外，還通過改進誘導因子組合、優(yōu)化培養(yǎng)體系等方式，減少誘導過程中可能出現(xiàn)的基因突變和異常分化，提高iPS細胞的健康性。

干細胞圖示

（二）大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展

為滿足臨床應用對iPS細胞及其衍生細胞的大量需求，研究人員致力于開發(fā)有效的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)。

包括設(shè)計新型生物反應器、優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝、開發(fā)自動化細胞處理設(shè)備等，以實現(xiàn)iPS細胞的規(guī)?；瘮U增和分化，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。

干細胞展示

（三）面臨的挑戰(zhàn)

盡管iPS細胞技術(shù)取得了顯著進展，但仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)成本較高，限制了其廣泛應用，需要進一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低成本。

其次，雖然臨床試驗取得了積極成果，但長期的健康性和有效性仍需進一步觀察和驗證。

干細胞動畫圖

日本在iPS細胞臨床應用方面取得了令人矚目的新進展，在心臟疾病、眼科疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等多個領(lǐng)域都展現(xiàn)出了巨大的治療潛力。

隨著技術(shù)的不斷優(yōu)化和大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，iPS細胞的臨床應用前景將更加廣闊。

然而，我們也應清醒地認識到，該技術(shù)仍面臨一些挑戰(zhàn)，需要科研人員和醫(yī)療工作者繼續(xù)努力，不斷探索和創(chuàng)新，以確保iPS細胞技術(shù)能夠健康、有效地應用于臨床，為更多患者帶來福音。

相信在不久的將來，iPS細胞技術(shù)將成為人類攻克重大疾病的有力武器，為人類的健康事業(yè)做出重要貢獻。

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